2015年睡眠医学杂志曾发表文章,以展示在法国进行的一项对当时市面上11款用于睡眠呼吸障碍治疗的全自动正压通气治疗机评测的结果。
研究简介
研究背景:自动滴定型正压通气呼吸治疗机设计用来自动调节治疗压力,以维持上气道通畅性,治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,病人因疾病不同而对治疗效果产生质疑,目前鲜有临床评估。由于所有治疗睡眠呼吸障碍的自动治疗机疗效并不相同,研究者对市面现有的11种设备进行了评价研究。
治疗效果:研究中所有的自动治疗机在模拟睡眠呼吸障碍不同模式时均表现不同。在治疗效果和治疗机报告数据上每台机器有很大差异。
本研究中,仅D1, D3, D4, D6 和 D10治疗机疗效 >90%,D3, D5, D6, D8, D9, D10, 和 D11在治疗机报告AHI的准确性 >90%。
目的:本研究对用于阻塞性睡眠呼吸障碍的自动滴定型正压呼吸治疗机疗效以及治疗机报告的准确性进行评价研究。
方法:使用一个主动肺模拟器和Starling阻力器,对市面现有的11种自动治疗机进行评估:单一睡眠呼吸障碍事件(睡眠呼吸暂停和低通气,中枢呼吸暂停,和鼾声),模拟长期呼吸一般情景(5.75小时)四个睡眠周期过程中不同的睡眠呼吸障碍,以及短期呼吸情景(95分钟)---一个睡眠周期,评估治疗机的反应。
结果:仅5种设备在30分钟重复的单一类型事件时气流正常(70%基线呼吸振幅)。同样的20分钟阻塞性低通气事件时仅8种设备呼吸正常。5种设备对鼾声的反应是增加压力,当在气道开放,重复模拟中枢性呼吸暂停时,仅4种设备能够维持恒定的最小压力。模拟长期呼吸一般情景时,每种治疗机的压力反应和疗效都不同:仅5种设备能够达到残留阻塞AHI<5/小时。在短期呼吸情景时,仅有两台设备达到同样的疗效(p<0.001),3种设备低估AHI>10% (p<0.001)。长期呼吸模拟情景的设备报告更稳定。(详见下表)
结论:本研究证实自动治疗机的疗效和报告准确性有很大的差异。
疗效及报告准确性
设备 | 疗效 | 报告准确性 |
D1:Apex 雅博,台湾 | 95% | 67% |
D2:BMC 瑞迈特,中国 | 81% | 47% |
D3:Breas博雅,瑞典 | 100% | 93% |
D4:Curative 凯迪泰,中国 | 97% | NA |
D5:Devilbiss 德百世,美国 | 24% | 99% |
D6:Fisher & Paykel Healthcare费雪派克,新西兰 | 94% | 95% |
D7:Philips Respironics飞利浦伟康,美国 | 84% | 83% |
D8:Resmed 瑞思迈,澳大利亚 | 85% | 91% |
D9:Sefam,法国 | 84% | 94% |
D10:Somnetics(TRANSCEND传奇),美国 | 96% | 97% |
D11:Wainmann 万曼,德国 | 57% | 97% |
由上表可以清晰看出 仅有三款全自动正压通气呼吸机的疗效及报告准确性均在90%以上,此研究结果是对Transcend呼吸机的肯定。